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新公司的iso體系怎么建立

發(fā)布日期:2022-09-26 瀏覽次數(shù):1740

  關(guān)于ISO,無(wú)論是新公司還是老公司,流程是思路是一致的,不過(guò)新公司相對(duì)而言建立起來(lái)比較容易,因?yàn)榇蠹疫€沒(méi)有養(yǎng)成一些陋習(xí),非常容易建立,以下供參考:貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五階段十二個(gè)步驟”

  第一階段:培訓(xùn),職責(zé)分配

  步驟1、培訓(xùn):

  1、培訓(xùn)目的

  1)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容;

  2)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求;

  3)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法;

  4)企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。

  2、學(xué)習(xí)內(nèi)容:

  1)什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn);

  2)ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ);

  3)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則;

  4)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求及其理解。

  3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間:

  1)參加人員:全體人員(特別是相關(guān)管理人員)

  2)學(xué)習(xí)時(shí)間:3天。

 B、骨干培訓(xùn):

  1、培訓(xùn)目的

  1)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容;

  2)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用;

  3)了解為什么要推行ISO9000;

  4)了解如何推行ISO9000。

  2、學(xué)習(xí)內(nèi)容

  1)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述;

  2)重要質(zhì)量術(shù)語(yǔ);

  3)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想;

  4)領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用;

  5)體系建立、維護(hù)、認(rèn)證和不斷改進(jìn)的過(guò)程。

  3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間

  1)參加人員:公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。

  2)學(xué)習(xí)時(shí)間:2-4天。

  C、文件編寫技能培訓(xùn)

  1、培訓(xùn)目的

  1)掌握文件編寫方法;

  2)如何結(jié)合本公司實(shí)際編寫有關(guān)文件。

  2、學(xué)習(xí)內(nèi)容

  1)質(zhì)量體系文件總論;

  2)質(zhì)量手冊(cè)編寫;

  3)程序文件編寫;

  4)作業(yè)指導(dǎo)書編寫;

  5)質(zhì)量計(jì)劃制定;

  6)質(zhì)量記錄。

  3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間

  參加人員:企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員,專職質(zhì)量管理人員。

  學(xué)習(xí)時(shí)間:2-3天。

 步驟2、建立組織

  A、領(lǐng)導(dǎo)小組-ISO9000委員會(huì)

  推行ISO9000,領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策,并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作:

  1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí);

  2、積極推動(dòng)公司工作;

  3、給出人力和物力支持;

  4、成立領(lǐng)導(dǎo)小組,主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與;

  5、任命管理者代表,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé);

  6、及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題;

  7、組織管理評(píng)審。

  B、工作機(jī)構(gòu)——貫標(biāo)辦(質(zhì)管部)

  為了推行ISO9000,公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作,作為一個(gè)具體辦事機(jī)構(gòu)。應(yīng)保證:

  1、所有各有關(guān)部門都能參與工作小組;

  2、有專職人員;

  3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。

  C、管理者代表

  1、公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表;

  2、管理者代表應(yīng)由最高管理者任命;

  3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé):

  1)確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系;

  2)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;

  3)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);

  4)就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。

  步驟3、系統(tǒng)調(diào)查-診斷

  A、診斷的目的

  通過(guò)診斷,達(dá)到以下目的:

 1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性:

  1)找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距;

  2)找出形成這些差距原因。

 2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補(bǔ)充要求:

  根據(jù)公司運(yùn)作需要、合同要求、產(chǎn)品特點(diǎn)確定ISO9001中各項(xiàng)要求的適用性。

 3、識(shí)別、確定對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容:

  1)體系要素確定;

  2)機(jī)構(gòu)調(diào)整;

  3)文件清理(清單);

  4)需新編制的文件(清單)。

  B、診斷的依據(jù)

  診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況,診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面:

 1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的要求。

  2、合同:質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿足客戶的各項(xiàng)要求。

  3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程:

  如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等。

  4、社會(huì)及行業(yè)有關(guān)法規(guī)

  質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求,還應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度 的要求,診斷時(shí)應(yīng)考慮:

  1)有關(guān)安全法規(guī);

  2)有關(guān)計(jì)量法規(guī);

  3)有關(guān)環(huán)保法規(guī);

  4)有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。

  C、實(shí)施診斷的人員

  實(shí)施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員,也可以是公司委托的外部機(jī)構(gòu)的人員,如咨詢?nèi)藛T,因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面:

 1、咨詢?nèi)藛T:

  如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T,診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門的診斷、檢查工作人員,制訂計(jì)劃,在企業(yè)確認(rèn) 的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。

  2、內(nèi)部審核員:

  如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員,可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。

 3、第三方審核機(jī)構(gòu)的人員:

  可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。

  D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程

  1、確定診斷小組。

  2、確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。

  3、制訂診斷計(jì)劃,編制診斷工作文件。

  4、現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查

  1)與現(xiàn)場(chǎng)人員交談,了解情況;

  2)檢查現(xiàn)場(chǎng)文件和記錄;

  3)如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。

  E、 提交診斷報(bào)告

  1、不合格報(bào)告;

  2、診斷結(jié)論;

  3、體系文件清單;

  4、需新編制和修訂的文件(清單)

  步驟4、 職責(zé)分配-體系設(shè)計(jì)

  A、制訂質(zhì)量方針

  B、任命管理者代表

  C、確定體系是否存在剪裁

  D、設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)

 1、各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。

  2、各部門有清楚的職責(zé)。

  3、各部門工作之間有合理的銜接。

  4、職能分工形成書面文件,并經(jīng)充分討論。

  5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。

  E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)

 第二階段:編寫文件、試運(yùn)行

  步驟5、編寫文件

  A、列出文件清單:

  1、質(zhì)量手冊(cè):

  1)質(zhì)量管理體系的范圍;

  2)職能的分配;

  3)過(guò)程的相互關(guān)系說(shuō)明;

  4)剪彩細(xì)節(jié)及其合理性說(shuō)明;

  5)體系程序或?qū)ζ涞囊谩?/span>

  2、程序文件:

  1)需編制哪些程序文件

  2)每個(gè)程序文件對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素

  3)各程序文件之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏

  4)各程序文件形成的記錄

  5)有關(guān)支持性文件

 3、工作文件:

  1)作業(yè)指導(dǎo)書

  2)工藝文件等技術(shù)類文件

  3)管理文件

  4)報(bào)告和表格

 B、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留

  C、分配文件編寫任務(wù):

  1、各部門承擔(dān)具體編寫任務(wù)

  2、貫標(biāo)辦(質(zhì)管部)協(xié)調(diào)和匯總

  D、起草文件:

  1、工作流程

  2、描述準(zhǔn)確、簡(jiǎn)捷易懂

  3、語(yǔ)言規(guī)范

  4、文件格式

 E、文件討論:

  1、內(nèi)部討論確定文件的適宜性

  2、外部檢查確定文件的完整性

  F、文件批準(zhǔn)發(fā)放:

 1、審核、批準(zhǔn)

  2、復(fù)印、裝訂

  3、受控、登記

  4、發(fā)放、簽收

 步驟6、體系試運(yùn)行

  A、體系交底:

  1、質(zhì) 量 手冊(cè):特點(diǎn)、使用、保管要求;

  2、程 序 文件:特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口;

  3、作業(yè)指導(dǎo)書:需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄,報(bào)告不合格品。

  B、培訓(xùn)、宣傳

  1、培訓(xùn):崗位培訓(xùn);

  特殊崗位培訓(xùn)考核;

  管理人員程序文件培訓(xùn);

  全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。

  2、宣傳:質(zhì)量方針;

  試運(yùn)行計(jì)劃;

  ISO9000認(rèn)證計(jì)劃;

  體系文件內(nèi)容介紹。

  C、其他配套工作

  1、計(jì)量檢定;

  2、合格供方評(píng)定;

  3、標(biāo)識(shí)制作。

  D、試運(yùn)行:

  1、補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作:邊運(yùn)行,邊完善第三層次文件;

  2、修改體系文件:邊運(yùn)行,邊修改不合適的文件;

  3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。

  第三階段:內(nèi)部審核、正式運(yùn)行

  步驟7、內(nèi)部審核、管理評(píng)審:

  A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核,按標(biāo)準(zhǔn)要求制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)記錄表等,有關(guān)活動(dòng)的記錄和文件應(yīng)保存完好,以便認(rèn)證時(shí)檢查。

  B、至少安排一次管理評(píng)審,以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄,評(píng)審按程序文件要求進(jìn)行。

 步驟8、正式運(yùn)行:

  通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審,對(duì)體系中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改,在一系列修改后,發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,進(jìn)行正式運(yùn)行。

  第四階段:模擬審核,提出認(rèn)證申請(qǐng)

 步驟9、為了減少一次通過(guò)認(rèn)證可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn),在由第三方正式審核之前,可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。

  步驟10、企業(yè)選擇對(duì)自己有利的認(rèn)證機(jī)構(gòu),一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮:

  A、客戶要求;

  B、企業(yè)所在地區(qū);

  C、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性;

  D、費(fèi)用;

  第五階段:正式審核,體系維持與不斷改進(jìn)

  步驟11、接受正式審核。

  步驟12、體系維持與提高

  A、通過(guò)定期開(kāi)展的內(nèi)審及管理評(píng)審,維持和不斷改進(jìn)體系;

  B、在體系日常運(yùn)行中加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作;

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